Le « matériel médical » est un large terme, couvrant un grand choix d'instruments et l'équipement, tel que les aides de bande, le fil dentaire, la manchette de tension artérielle, le défibrillateur, le scanner de résonance magnétique nucléaire, la conception de dispositif médical etc. est une part importante d'industrie mécanique.
Le processus de développement d'un dispositif médical n'est pas différent de celui de n'importe quel autre dispositif : conception, prototypage, essai, et reproduction. Cependant, le matériel médical a des conditions plus rigoureuses pour des matériaux. En raison des conditions de l'essai et des tests cliniques, beaucoup de prototypes de dispositif médical exigent les matériaux biocompatibles ou stérilisables.
1. Matériaux biocompatibles
Pour des plastiques, la condition la plus rigoureuse est essai du niveau 6 d'USP. Le niveau 6 d'USP examinant implique trois évaluations in vivo biologiques de réactivité sur des animaux, incluant :
épreuve de toxicité systémique aiguë de : cet essai mesure l'effet d'irritation de l'administration par voie orale, l'application de peau et l'inhalation des échantillons.
essai intradermique de : cet essai mesure l'effet de stimulation quand les contacts témoin avec le tissu subdermal vivant.
essai d'implantation de : cet essai mesure l'effet de stimulation d'implanter le muscle témoin dans l'animal d'essai d'ici cinq jours.
l'impression 3D peut produire presque toute la géométrie, qui est très utile pour l'itération rapide de la conception complexe. Le traitement de commande numérique par ordinateur s'applique au prototypage et final pour utilisation la production des pièces de dispositif médical. Il y a plus de matériaux à choisir de, et les matériaux sont plus forts.
Cependant, la conception a besoin de plus d'attention pour assurer l'usinabilité.
Les matériaux suivants sont certifiés par l'essai du niveau 6 d'USP : POM, pp, Pei, coup d'oeil, bloc alim., PPSU
Si vous faites les prototypes qui ne seront pas employés aux parties des expériences ou des tests cliniques, envisagez d'employer les plastiques non certifiés. Vous pouvez obtenir la même représentation mécanique sans payer un prix plus élevé. POM 150 est un excellent matériel pour le prototypage tôt.
L'usinage de commande numérique par ordinateur peut également produire les pièces biocompatibles en métal. Il y a trois options communes de catégorie d'implant :
acier inoxydable 316L de
catégorie titanique 5 de , également connue sous le nom de Ti6Al4V ou ti6-4
alliage de chrome de cobalt de (CoCr)
L'acier inoxydable 316L est le matériel le plus utilisé généralement parmi les trois matériaux. Le titane a un meilleur rapport de force de poids mais est beaucoup plus cher. CoCr est principalement employé pour les implants orthopédiques. Nous recommandons que vous employez solides solubles 316L pour le prototypage en améliorant la conception, et puis employez des matériaux plus chers quand la conception est plus mûre.
2. Matériaux stérilisables
N'importe quel dispositif médical réutilisable qui peut entrer en contact avec le sang ou le liquide corporel doit être stérilisé. Par conséquent, la plupart des dispositifs médicaux utilisés dans les équipements médicaux sont faits de matériaux stérilisables. Il y a beaucoup de méthodes de stérilisation : chauffage (la chaleur sèche ou autoclave/vapeur), pression, produits chimiques, irradiation, etc.
